О компании Bisico — немецкий производитель стоматологических материалов
Bisico — немецкий производитель оттискных силиконов, композитов и материалов для временного протезирования. Компания работает с 1970 года, поставляет продукцию более чем в 50 стран, в России её материалы зарегистрированы с 2006 года.
Коротко о компании
| Полное наименование | Bielefelder Dentalsilicone GmbH & Co. KG |
| Год основания | 1970 |
| Основатель | Хорст Людвигс, зубной техник-мастер |
| Производство | Билефельд, Северный Рейн-Вестфалия, Германия |
| Форма собственности | семейное предприятие, второе поколение владельцев |
| География поставок | более 50 стран |
| В России с | 2006 года |
| Сертификация | DIN EN ISO 13485, знак CE |
| Представитель в России | ООО «Здоровье», Москва |
Что означает название Bisico
Название бренда — аббревиатура от Bielefelder Dentalsilicone. Оно точно отражает, с чего компания начинала: с силиконов.
Адрес производства: Johanneswerkstraße 3, D-33611 Билефельд, Германия.
История компании
1970 год. Основание
Компанию основал зубной техник-мастер Хорст Людвигс (Horst Ludwigs). Начинали с небольшой линейки конденсационных (С-) силиконов — материалов, которые в то время были основным инструментом ортопеда и зубного техника.
Профессия основателя определила характер компании на десятилетия вперёд. Bisico разрабатывала продукты не «от лаборатории», а от реальной клинической и зуботехнической методики: сначала техника, затем материал под неё.
Прямое свидетельство такого подхода — «техника Людвигса», методика получения стабилизированного предварительного оттиска в полном съёмном протезировании. Под неё компания создала специальный материал и металлическую шину-стабилизатор. Немногие производители могут сказать, что их имя закрепилось за клинической методикой.
От С-силиконов к А-силиконам
Компания перешла к А-силиконам — винилполисилоксанам аддитивного отверждения, которые стали стандартом точного оттиска. Затем портфель дополнили материалы для регистрации прикуса и временного протезирования, светоотверждаемые композиты и адгезивные системы, а в последние годы — биоактивные материалы для эндодонтии и системы профессионального отбеливания.
1999 год. Второе поколение
Управление компанией перешло к дочери основателя — Майке Вассманн (Maike Wassmann).
Bisico остаётся семейным предприятием, а не подразделением международного концерна. У этого есть практическое следствие: решения о продукте принимают внутри компании, а не согласовывают с головным офисом на другом континенте. Поэтому в линейке появляются узкие позиции — материал для функционального края, композит цвета десны. В структуре большого концерна такие продукты не проходят порог рентабельности.
2006 год. Выход на российский рынок
Первое регистрационное удостоверение Росздравнадзора на оттискные материалы Bisico выдано 31 августа 2006 года. С тех пор материалы обращаются в России непрерывно: удостоверение переоформлялось, но регистрация не прерывалась.
Сегодня
Материалами Bisico ежедневно работают стоматологи и зубные техники более чем в 50 странах. В России бренд представлен двадцатый год.
Производство
Всё производство находится в Германии, в Билефельде. Полный цикл производственного контроля проходит на собственных площадках компании — по стандарту «Made in Germany».
Система менеджмента качества
DIN EN ISO 13485 — международный стандарт систем менеджмента качества для производителей медицинских изделий. Он описывает не характеристики отдельного продукта, а устройство процесса: от разработки и закупки сырья до контроля каждой партии и прослеживаемости готовой продукции.
Регуляторное соответствие
Продукция выпускается по требованиям европейской Директивы 93/42/EEC (Annex V) о медицинских изделиях и маркируется знаком CE.
Соответствие продуктовым стандартам
- ISO 4823 — эластомерные оттискные материалы
- ISO 4049 — полимерные реставрационные материалы
Миссия и ценности
Миссия
Дать врачу материал под его методику, а не заставлять методику подстраиваться под материал.
Стоматолог годами вырабатывает свою технику — под свою руку, своего ассистента, свой поток пациентов. Материал, который требует эту технику переделать, обходится дороже своей цены: на переучивание уходит время, а ошибки возвращаются там, где их давно не было. Задача Bisico — подобрать подходящий продукт под каждую методику, а не предложить один универсальный.
Три опоры работы
1. Высокий стандарт качества. Производство и контроль в Германии, сертификация по DIN EN ISO 13485.
2. Инновации в диалоге с практикующими специалистами. Продукты дорабатываются по обратной связи от врачей и зубных техников. Компанию основал практикующий зубной техник, и связь с практикой сохраняется до сих пор.
3. Надёжный прямой сервис. Работа с клиентом напрямую, без длинной цепочки посредников.
Ассортимент Bisico в России
В Россию поставляется часть ассортимента производителя — 25 позиций в трёх направлениях.
| Направление | Что входит | Позиций |
|---|---|---|
| Ортопедия | Базовые и корригирующие А-силиконы, монофазные материалы, материалы для регистрации прикуса и полного съёмного протезирования, адгезив для ложек | 16 |
| Терапия | Светоотверждаемые композиты: наногибриды, микрогибрид, текучие, bulk-fill, композит цвета десны | 7 |
| Временные коронки | Материал для временных коронок и мостов, безэвгенольный цемент фиксации | 2 |
Все позиции зарегистрированы Росздравнадзором и допущены к обращению на территории Российской Федерации.
[Перейти в каталог]
Представительство Bisico в России
ООО «Здоровье» — уполномоченный представитель производителя Bisico Bielefelder Dentalsilicone GmbH & Co. KG в Российской Федерации. Именно в этом качестве компания указана во всех четырёх регистрационных удостоверениях Росздравнадзора.
Офис и магазин находятся в Москве, доставка работает по всей России.
[Контакты и условия доставки] · [Документы и регистрационные удостоверения]
Где купить материалы Bisico
Официальный интернет-магазин — jnb-shop.ru. Доставка по всей России: курьером по Москве и Московской области, транспортными компаниями в регионы. Самовывоз из двух точек в Москве.
Условия для клиник обсуждаются индивидуально — в зависимости от объёма и регулярности закупок. Минимальной суммы заказа нет.
[Перейти в магазин] · [Условия для клиник]
Документы
Регистрационные удостоверения Росздравнадзора
Все материалы Bisico допущены к обращению на территории Российской Федерации. Класс потенциального риска — 2а, срок действия удостоверений — бессрочный.
| Группа материалов | Номер РУ | Дата |
|---|---|---|
| Оттискные силиконовые материалы | ФСЗ 2011/10849 | 16.11.2020 |
| Композиты для пломбирования зубов | РЗН 2024/22836 | 05.06.2024 |
| Provi Temp K — временные коронки и мосты | РЗН 2024/22830 | 05.06.2024 |
| Цементы в наборах (Provi Bond K) | РЗН 2016/4996 | 17.11.2016 |
Держатель регистрационных удостоверений в России — ООО «Здоровье», ИНН 7743918097. Производитель — Bielefelder Dentalsilicone GmbH & Co. KG. Производственные площадки, указанные в удостоверениях: Johanneswerkstraße 3 и Johanneswerkstraße 20, 33611 Билефельд, Германия.
Статус любого удостоверения проверяется в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора — прямые ссылки на карточки всех четырёх удостоверений приведены в разделе «Документы».
[Проверить в реестре Росздравнадзора]
Связаться
По продукту — подбор материала под вашу технику, консультация по методикам, образцы на пробу на мастер-классах и встречах с продакт-менеджером.
По сотрудничеству — условия для клиник и дистрибьюторов, участие в мероприятиях.
[Написать нам] · [Перейти в магазин] · [Контакты]
Часто задаваемые вопросы
Где производятся материалы Bisico?
В Германии, в городе Билефельд, на собственном производстве компании Bielefelder Dentalsilicone GmbH & Co. KG. Адрес производственной площадки — Johanneswerkstraße 3, D-33611 Билефельд.
С какого года Bisico работает в России?
С 2006 года. Первое регистрационное удостоверение Росздравнадзора на оттискные материалы Bisico выдано 31 августа 2006 года, и с тех пор регистрация не прерывалась.
Кто официальный представитель Bisico в России?
ООО «Здоровье» (Москва). Компания указана как уполномоченный представитель производителя во всех четырёх регистрационных удостоверениях Росздравнадзора на материалы Bisico.
Какие материалы Bisico поставляются в Россию?
25 позиций в трёх направлениях: 16 — ортопедия (оттискные А-силиконы, регистрация прикуса, съёмное протезирование), 7 — терапия (светоотверждаемые композиты), 2 — временные коронки и цемент фиксации.